O que você vai aprender

• Conteúdo Programático:
• 1. Transferência de tecnologia: Conceitos, aplicações e os desafios da transferência de tecnologia na indústria farmacêutica para as diversas formas farmacêuticas.
• 2. Técnicas de transposição de escalas piloto-industrial e a importância da cooperação entre as diversas áreas para o sucesso do projeto.
• 3. Estudos de casos de transferência de tecnologia.
• 4. Trobleshooting:
• 5. As operações unitárias e os principais problemas que acometem os processos de obtenção das formas farmacêuticas.
• 6. A importância do Quality By Design (QBD) na prevenção de desvios e o controle das variáveis em toda a cadeia de produção de medicamentos.
• 7. Como identificar, corrigir e prevenir desvios utilizando ferramenta de PDCA.
• 8. O gerenciamento dos desvios através de uma abordagem multidisciplinar com aplicação de análise de risco.
• 9. Estudos de casos de Trobleshooting.
• 10. Manutenção e Melhorias do Portfólio: O ciclo de vida do produto e o gerenciamento de risco baseados no ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use).
• 11. O papel do desenvolvimento de produtos na manutenção do portfólio. As principais mudanças pós-registro e as oportunidades de melhorias de portfólio (considerando o arcabouço técnico e regulatório).