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8 horas
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1 prova
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7 textos
Categoria: Gestão da Qualidade
O que você vai aprender
- Conteúdo Programático:
- 1. Histórico, definição e conceitos da Farmacovigilância
- 2. Fases do desenvolvimento clínico do medicamento/vacina e impacto da Farmacovigilância.
- 3. Programa Internacional de Monitoramento de Medicamentos da OMS e centros nacionais. Marco regulatório brasileiro.
- 4. Sistema de Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica e interfaces.
- 5. Fluxo de atividades em Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica.
- 6. Monitoramento Benefício-Risco dos medicamentos/vacinas (Relatório Periódico de benefício-Risco, Plano de Gerenciamento de Risco).
-
Material de Apoio
-
Aula 1 - dia 28 de julho
-
Aula 2 - dia 04 de Agosto
-
Atividade avaliativa
-
Avaliação do Aluno
Conteúdo
Descrição do curso
Categoria: Gestão da Qualidade
O que você vai aprender
- Conteúdo Programático:
- 1. Histórico, definição e conceitos da Farmacovigilância
- 2. Fases do desenvolvimento clínico do medicamento/vacina e impacto da Farmacovigilância.
- 3. Programa Internacional de Monitoramento de Medicamentos da OMS e centros nacionais. Marco regulatório brasileiro.
- 4. Sistema de Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica e interfaces.
- 5. Fluxo de atividades em Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica.
- 6. Monitoramento Benefício-Risco dos medicamentos/vacinas (Relatório Periódico de benefício-Risco, Plano de Gerenciamento de Risco).
Conteúdo
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Material de Apoio
-
Aula 1 - dia 28 de julho
-
Aula 2 - dia 04 de Agosto
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Atividade avaliativa
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Avaliação do Aluno