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8 horas
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1 prova
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4 textos
Categoria: Gestão da Qualidade
O que você vai aprender
- Conteúdo Programático:
- 1- Implementação e controle de documentos nos requisitos da precisão, integridade, disponibilidade e legibilidade.
- 2- Documentação Hibrida, ou seja, documentos em papel ou eletrônicos.
- 3- Documentos mestres, copias oficiais, obsoletos e ordenação geral. Revisão e retenção.
- 4- Documentação critica, dados brutos e informações de registro em vigor.
- 5- Aplicabilidade de monografias da farmacopeia 6 edição - Harmonização de normas técnicas para registro de medicamentos através da Conferencia Internacional de Harmonização – ICH, Estados Unidos, Europa, Japão, Brasil e Membros Fundadores de Industrias Farmacêuticas.
-
Material de Apoio
-
Aula 1 - dia 30 de junho
-
Aula 2 - dia 07 de julho
-
Atividade avaliativa
-
Avaliação do Aluno
Conteúdo
Descrição do curso
Categoria: Gestão da Qualidade
O que você vai aprender
- Conteúdo Programático:
- 1- Implementação e controle de documentos nos requisitos da precisão, integridade, disponibilidade e legibilidade.
- 2- Documentação Hibrida, ou seja, documentos em papel ou eletrônicos.
- 3- Documentos mestres, copias oficiais, obsoletos e ordenação geral. Revisão e retenção.
- 4- Documentação critica, dados brutos e informações de registro em vigor.
- 5- Aplicabilidade de monografias da farmacopeia 6 edição - Harmonização de normas técnicas para registro de medicamentos através da Conferencia Internacional de Harmonização – ICH, Estados Unidos, Europa, Japão, Brasil e Membros Fundadores de Industrias Farmacêuticas.
Conteúdo
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Material de Apoio
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Aula 1 - dia 30 de junho
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Aula 2 - dia 07 de julho
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Atividade avaliativa
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Avaliação do Aluno