O que você vai aprender

• Conteúdo Programático:
• 1.Definição e desenvolvimento do procedimento de limpeza.
• 2.Potenciais fontes de contaminação.
• 3.Mecanismos de limpeza.
• 4.Agentes de limpeza.
• 5.Fatores que influenciam na escolha do detergente.
• 6.Tipos de limpeza.
• 7.Parâmetros de Limpeza.
• 8.Estudos Laboratoriais.
• 9.Pré-requisitos da validação de limpeza.
• 10.Estratégias de Validação.
• 11.Seleção do pior caso (matriz de risco).
• 12.Determinação da rota de fabricação dos produtos.
• 13.Limites de aceitação (cálculos dos limites residuais, com a com e sem a utilização dos LEBS).
• 14.Tempos de espera e campanhas de produção.
• 15.Tempo de equipamentos sujos e limpos.
• 16.Métodos de amostragens e fator de recuperação.
• 17.Validação do método analítico para a validação de limpeza.
• 18.Documentações (Plano Mestre de Validação; Procedimento Operacional de Validação de Limpeza).
• 19.Procedimentos Operacionais de Limpeza (Conteúdo sobre a Operação de Limpeza; Condições e Tipos de Limpeza; Definição de Tempos de Espera, Campanha e Frequência de Limpeza; Equipamentos Dedicados; Registros de Limpeza).
• 20.Protocolo e Relatórios de Validação de Limpeza.
• 21.Atividades Pós-validação (gerenciamento de mudanças; revalidação; verificação periódica).