O que você vai aprender

• Conteúdo Programático:
• 1. Participação da Anvisa no ICH e no PICS;
• 2. Certificação em Boas Práticas de Fabricação;
• 3. Controle de Mudanças;
• 4. Alterações Pós-Registro: introdução, tipos e motivos;
• 5. Parecer de Análise Técnica da Empresa (PATE);
• 6. Mudanças (diversas, IFA, Composição/excipiente, Produção, Fabricação, Apresentação, Validade);
• 7. Irregularidades;
• 8. ICH Q12.