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16 horas
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1 prova
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24 textos
Categoria: Analítico
O que você vai aprender
- Conteúdo Programático:
- 1. Conceitos de Qualidade e Controle de Qualidade Total;
- 2. Responsabilidades e atribuições do Controle de Qualidade;
- 3. Planos de amostragem de matérias primas e produtos;
- 4. Interpretação de metodologias analíticas;
- 5. Testes físico-químicos aplicados a análises laboratorial farmacêutica;
- 6. Discussão e interpretação da legislação aplicada ao controle de qualidade;
- 7. Procedimentos de coleta e análise físico química da água para uso farmacêutico;
- 8. Integridade de dados laboratoriais;
- 9. Análise de OOS (out of specification - Resultados analíticos fora da especificação ) e Investigação analítica.
-
Material de Apoio
-
Aula 1 - dia 01 de fevereiro
-
Aula 2 - dia 15 de fevereiro
-
Aula 3 - dia 22 de fevereiro
-
Aula 4 - dia 08 de março
-
Material Complementar
- Data Integrity and Compliance
- Perguntas e Respostas RDC 390/2020
- Guia de Investigação de Resultados Fora de Especificação - Anvisa
- Guia de validação de sistemas computadorizados
- Guidance OOS FDA
- IN_40_2019
- NBR_5426_Nb_309_01_Planos_Amostragem_Procedimentos_Inspecao_Atributos
- OOS - FDA
- Perguntas e Respostas. rdc301 - 29-07-2019
- RDC 298 2019 FB6
- rdc_11_2012
- RDC_234_2018_
- RDC_257_2018_
- RDC_301_2019_
- RDC_390_2020_
- RDC_512_2021_
- SINDUSFARMA_Manual_Integridade_de_Dados-1
- WHO GuidelinesSamplingPharmProducts
-
Atividade avaliativa
-
Avaliação do Aluno
Conteúdo
Descrição do curso
Categoria: Analítico
O que você vai aprender
- Conteúdo Programático:
- 1. Conceitos de Qualidade e Controle de Qualidade Total;
- 2. Responsabilidades e atribuições do Controle de Qualidade;
- 3. Planos de amostragem de matérias primas e produtos;
- 4. Interpretação de metodologias analíticas;
- 5. Testes físico-químicos aplicados a análises laboratorial farmacêutica;
- 6. Discussão e interpretação da legislação aplicada ao controle de qualidade;
- 7. Procedimentos de coleta e análise físico química da água para uso farmacêutico;
- 8. Integridade de dados laboratoriais;
- 9. Análise de OOS (out of specification - Resultados analíticos fora da especificação ) e Investigação analítica.
Conteúdo
-
Material de Apoio
-
Aula 1 - dia 01 de fevereiro
-
Aula 2 - dia 15 de fevereiro
-
Aula 3 - dia 22 de fevereiro
-
Aula 4 - dia 08 de março
-
Material Complementar
- Data Integrity and Compliance
- Perguntas e Respostas RDC 390/2020
- Guia de Investigação de Resultados Fora de Especificação - Anvisa
- Guia de validação de sistemas computadorizados
- Guidance OOS FDA
- IN_40_2019
- NBR_5426_Nb_309_01_Planos_Amostragem_Procedimentos_Inspecao_Atributos
- OOS - FDA
- Perguntas e Respostas. rdc301 - 29-07-2019
- RDC 298 2019 FB6
- rdc_11_2012
- RDC_234_2018_
- RDC_257_2018_
- RDC_301_2019_
- RDC_390_2020_
- RDC_512_2021_
- SINDUSFARMA_Manual_Integridade_de_Dados-1
- WHO GuidelinesSamplingPharmProducts
-
Atividade avaliativa
-
Avaliação do Aluno