O que você vai aprender

• Conteúdo Programático:
• 1. Definições e abrangência do estudo de degradação forçada; estudo de reações orgânicas envolvidas no processo de degradação de fármacos; reações de oxidação por peróxido e por íons metálicos, hidrólise ácida e básica, fotólise, decomposição térmica, reações de Maillard e outras.
• 2. Overview químico e a predição teórica. Propriedades do estado sólido de fármacos e excipientes;
• 3. Estabilidade física e química de fármacos e excipientes;
• 4. Excipientes mais comuns e suas funções em formulações farmacêuticas;
• 5. Compatibilidades fármaco-fármaco e fármaco-excipientes;
• 6. Métodos analíticos para estudos de compatibilidade: Calorimetria Exploratória de Varredura (DSC), Análise Termogravimétrica (TGA), Difração de Raios X (DRX),
• 7. Espectroscopia de Infravermelho com transformada de Fourier (FT-IR), cromatografia líquida e espectrometria de massas; Desenho experimental e aspectos regulatórios (RDC 20/2015 e RDC 60/2014) de análises de compatibilidade;
• 8. Estudo de produto de degradação de acordo com a RDC 53/2015 e Guia 04/2015;