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12 horas
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1 prova
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6 textos
Categoria: Analítico
O que você vai aprender
- Conteúdo Programático:
- 1. Qualificação de Fornecedores. Definições. Necessidades. Setores envolvidos.
- 2. Posição da legislação vigente RDC 17/2010 quanto à Qualificação de Fornecedores.
- 3. Ênfase matérias primas e materiais de embalagem.
- 4. Treinamentos voltados para auditorias em fornecedores como Aquisição, Materiais, Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade.
- 5. Qualificação Efetiva.
- 6. Qualificação de equipamentos e utilidades.
- 7. Conceitos em Validação.
- 8. Conceitos da ANVISA.
- 9. Qualificação X Validação.
- 10. Plano mestre de validação.
- 11. Documentação-Qualificação de equipamentos.
- 12. Teste prático - elaboração de protocolo IQ/OQ.
- 13. Conclusão da Qualificação de Equipamentos.
- 14. Controle de Mudanças / Desvios.
-
Material de Apoio
-
Aula 1 - dia 29 de novembro
-
Aula 2 - dia 06 de dezembro
-
Aula 3 - dia 13 de dezembro
-
Atividade avaliativa
-
Avaliação do Aluno
Conteúdo
Descrição do curso
Categoria: Analítico
O que você vai aprender
- Conteúdo Programático:
- 1. Qualificação de Fornecedores. Definições. Necessidades. Setores envolvidos.
- 2. Posição da legislação vigente RDC 17/2010 quanto à Qualificação de Fornecedores.
- 3. Ênfase matérias primas e materiais de embalagem.
- 4. Treinamentos voltados para auditorias em fornecedores como Aquisição, Materiais, Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade.
- 5. Qualificação Efetiva.
- 6. Qualificação de equipamentos e utilidades.
- 7. Conceitos em Validação.
- 8. Conceitos da ANVISA.
- 9. Qualificação X Validação.
- 10. Plano mestre de validação.
- 11. Documentação-Qualificação de equipamentos.
- 12. Teste prático - elaboração de protocolo IQ/OQ.
- 13. Conclusão da Qualificação de Equipamentos.
- 14. Controle de Mudanças / Desvios.
Conteúdo
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Material de Apoio
-
Aula 1 - dia 29 de novembro
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Aula 2 - dia 06 de dezembro
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Aula 3 - dia 13 de dezembro
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Atividade avaliativa
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Avaliação do Aluno