O que você vai aprender

• Conteúdo Programático:
• 1. Princípios sobre validação de métodos analíticos, legislação e requisitos abordados nas normas,
• 2. Verificação X Validação (O que deve ser feito na validação e o que deve ser feito na verificação),
• 3. Avaliação das características de desempenho do método: Especificidade; Precisão; Exatidão; Linearidade; Limite de detecção; Limite de quantificação e Robustez,
• 4. Planejamento dos estudos para avaliação de cada parâmetro analítico: como fazer a análise estatística dos dados e como interpretar os resultados obtidos,
• 5. Avaliação dos critérios de aprovação de cada teste,
• 6. Documentação da validação: Protocolo e Relatório,
• 7. Programas indicados para tratamento dos dados, Exemplos práticos, exercícios e estudo de caso.